ASCO 2023 | Cancer du rectum T3 ou T4 M0 - mFOLFIRINOX, traitement néoadjuvant standard confirmé dans PRODIGE 23

L’essai PRODIGE 23 est un essai prospectif, randomisé, de phase 3, proposant une chimiothérapie néoadjuvante par FOLFIRINOX modifié (6 cycles de mFOLFIRINOX) versus le standard de radiochimiothérapie (CAP50) suivi de chirurgie puis chimiothérapie adjuvante. L’étude en 2021 rapportait notamment une amélioration de la survie sans progression, de la qualité de vie et d’une diminution des troubles érectiles chez les hommes.   Amélioration de la survie globale L’étude a inclus 461 patients entre 2012 et 2017, 231 patients dans le bras néoadjuvant et 230 dans le bras standard. Le critère de jugement principal était la survie sans progression (PFS) ; la survie globale (OS) était suivie en tant que critère secondaire avec la qualité de vie, le taux de réponse complète, la toxicité et la survie sans métastases. À 7 ans, la PFS était de 67,6 % (IC95% : 60,7-73,6) dans le bras néoadjuvant contre 62,5 % (IC95% : 55,6-68,6) dans le bras standard (RMST (7 ans 5,73 [0,05-11,41] ; p = 0,048). La survie globale à 7 ans était de 81,9 % (IC95% : 75,8-86,7) contre 76,1 % dans le bras standard (IC95% : 69,8-81,3) (RMST (7 ans 4,37 [0,35-8,38] ; p = 0,033). L’essai confirme ses bons résultats à 7 ans avec une survie globale positive et le maintien d’une significativité favorable sur l’ensemble des critères préalablement présentés lorsque les patients bénéficiaient d’une stratégie néoadjuvante.   Ce qu’il faut retenir • La chimiothérapie néoadjuvante avec mFOLFIRINOX améliore la survie globale lorsqu’elle est proposée à des patients porteurs d’un cancer du rectum à un stade avancé. • La survie sans maladie et sans métastases est durable dans le temps. • Le profil de tolérance est inchangé et il n’y a pas plus de récidives locales en analysant les données à 7 ans. • Les résultats confirment l’amélioration de la qualité de vie à 7 ans. • Le traitement néoadjuvant total par mFOLFIRINOX est à considérer comme le standard chez les patients porteurs d’un cancer du rectum T3 ou T4 M0. Figure 1. Survie sans progression à 7 ans. © ASCO 2023 Figure 2. Survie sans métastases à 7 ans. © ASCO 2023 Figure 3. Survie sans cancer à 7 ans. © ASCO 2023 Figure 4. Survie globale à 7 ans. © ASCO 2023