Cancers du sein métastatiques RH+ HER2- : actualisation des données de survie sans progression de l’étude TROPION-Breast01

D’après la présentation de A. Bardia (Massachusetts General Hospital Cancer CenterBoston, États-Unis). Abstract#GS02-01. Randomised phase 3 study of datopotamab deruxtecan vs chemotherapy for patients with inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2- breast cancer: efficacy, safety and biomarker results from TROPION-Breast01. Dans le cadre de l’essai TROPION-Breast01, les patients recevaient en ouvert soit le dato-Dxd toutes les 3 semaines (6 mg/ kg) soit une chimiothérapie aux choix de l’investigateur (eribiline, vinrorelbine, capécitabine, gemcitabine) (figure 1). Les critères de l’étude permettaient l’in-clusion de patients avec des métastases cérébrales non actives. Les résultats de différents sous-groupes en SSP, tolérance et qualité de vie ont été rapportés. Figure 1. Schéma de l’étude TROPION-Breast01.   Pour les patients ayant reçu préalablement des inhibiteurs de CDK4/6 (80 % de la population), l’analyse en termes de SSP a été réalisée selon la durée d’exposition aux inhibiteurs de CDK4/6 (≤ 12 mois vs > 12 mois). Le gain de SSP en faveur du bras dato-Dxd est conservé dans les deux sous-groupes, avec un bénéfice équivalent selon la durée d’exposition aux inhibiteurs de CDK4/6 (figure 2). La SSP selon que les patients aient des lésions secondaires cérébrales ou non est en faveur du bras dato-Dxd, même dans le sous-groupe métastases cérébrales chez qui l’amplitude du bénéfice semble moins marqué (figure 3). Le profil de tolérance est similaire avec ce qui avait déjà été présenté ; un taux d’effets secondaires de grade ≥ 3 inférieur dans le bras dato-Dxd (21 %) que dans le bras chimiothérapie (45 %), conduisant à moins de réduction de dose (21 % vs 30 %). La détérioration de la qualité de vie est retardée dans le bras dato-Dxd. Figure 2. Survie sans progression (SSP), dans les sous-groupes de patients préalablement traités par inhibiteur de CDK4/6 (≤ 12 mois vs > 12 mois). Figure 3. Survie sans progression (SSP) chez le sous-groupe de patientes avec des métastases cérébrales.